企业应设置留样室，其环境设施应能满足留样物品保存要求。每批产品投放市场前应按本规范的自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验，合格后方可出厂。企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求设置的净化室（区）应按有关标准和规范规定进行自检和监督监测，其检测项目包括：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm尘埃粒子数，工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。其他卫生用品的生产车间应按《一次性使用卫生用品卫生标准》进行自检和监督监测，其检测项目包括：工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致 生产企业应根据产品特点对产品卫生质量进行自检，
不同产品出厂检验项目应符合下列要求：消毒器械生产企业应对每个投料批次生产的产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检价消毒与灭菌效果的指示器材生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法消毒剂生产企业应对每个投料批次生产的产品理化指标进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、生物消毒剂不能进行理化指标检测的，应作杀灭微生物指标检验；卫生用品生产企业应对每个投料批次生产的产品进行微生物污染指标检测，生产企业无检验条件的可以委托有资质的检验机构对产品卫生质量和生产环境卫生指标进行检验。卫生用品类中的抑（抗）菌制剂生产企业应对每个投料批次生产的产品进行理化指标检测；无特定有效成分含量检测方法的如植物、生物类提取物等抗、抑菌制剂生产企业对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测。出厂检验理化指标包括pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性等；杀灭微生物指标包括对高抗力的微生物抑（杀）效果；微生物污染指标包括细菌菌落总数、真菌菌落总数和致病菌。
